La del laboratorio Takeda sigue siendo analizada en pleno brote. En Europa y Brasil ya se autorizó. La de Sanofi tuvo el visto bueno oficial en 2020 y no hay stock en el país.
La vacuna contra el dengue del laboratorio japonés Takeda lleva 17 meses de espera en la ANMAT. En las últimas horas, ante el mayor brote de dengue en Argentina de los últimos tres años, desde el Gobierno se dejó trascender que la aprobación del fármaco sería inminente.
Sin embargo, no hubo mayores precisiones. Fuentes médicas que siguen el proceso de aprobación de cerca dijeron este martes, consultadas por Clarín, que el visto bueno llegaría “antes de fin de año”. También circuló la versión de que podría ocurrir en agosto.
Como sea, ya sería tarde para hacerle frente a la ola de dengue que se disparó en marzo y que seguiría en ascenso al menos hasta fines de mayo.
Takeda presentó el pedido de aprobación, al mismo tiempo, en gran parte del mundo. Europa ya la autorizó y Estados Unidos estaría cerca: en noviembre la FDA le dio prioridad a su revisión.Existe otra vacuna contra el dengue, del laboratorio Sanofi, que sí fue aprobada en dos oportunidades por la ANMAT, la primera en 2017 y la segunda en 2020. En la segunda ocasión quedó restringida sólo sólo para aquellas personas que ya tuvieron la enfermedad una vez.
Pese al visto bueno del organismo sanitario, el fármaco no está disponible en el país. La vacuna se llama Dengvaxia y su uso está indicado para gente de entre 6 y 45 años que ya haya desarrollado anticuerpos para al menos una cepa del dengue.
Cada hembra pone unos 700 huevos en el transcurso de su vida adulta, que se extiende por un mes universo en la Ciudad de Buenos Aires, por ejemplo, significa alrededor del 12,5 por ciento de la población, según se desprende de un estudio de seroprevalencia realizado en 2022 por investigadores del Conicet.
Aquellos que nunca se infectaron con el virus que transmite el mosquito Aedes aegypti no pueden usar esta vacuna porque, se comprobó, podrían ser víctimas de un cuadro grave en caso volver a contraer la enfermedad.
Por eso, si bien el fármaco había sido aprobado en primera instancia en el país en marzo de 2017, luego hubo un cambio en el prospecto que acotó el universo de posibles vacunados y eso mereció un nuevo visto bueno de la ANMAT en junio de 2020.
Esas idas y venidas no le habrían jugado a favor a la vacuna de Sanofi. A esto se sumó que la aprobación definitiva se dio en plena pandemia, cuando las preocupaciones estaban enfocadas en el Covid.
Herramientas contra el brote de dengue. Ahora se vive un nuevo brote de dengue en Argentina, con más de 16 mil casos confirmados y 14 muertos, por lo que la posibilidad de contar con una vacuna contra la enfermedad vuelve a cobrar relevancia.
Brasil aprobó hace un mes la vacuna japonesa, que tiene una eficacia del 80 por ciento y previene el 90 por ciento de las hospitalizaciones. Y la ANMAT, si son ciertos los trascendidos, estaría ultimando los detalles para anunciar más pronto que tarde lo mismo.
Hay tres diferencias clave entre las vacunas de Takeda y de Sanofi:1- La de Takeda son dos dosis con un intervalo de tres meses y la de Sanofi son tres dosis con intervalos de seis meses.2- El blanco etario en el caso de la japonesa es más amplio, ya que se extiende hasta los 60 años, en vez de 45.3- Para recibirla no es condición haber tenido dengue al menos una vez, con lo que la cobertura se amplifica.
En cualquier farmacia de Estados Unidos la vacuna Dengvaxia (que requiere un estudio serológico para confirmar que efectivamente la persona tuvo una infección previa) se ofrece a 120 dólares. En la región sólo está disponible en Paraguay.
¿Por qué no está disponible en Argentina? Según fuentes de la industria farmacéutica, “no hubo demanda en los vacunatorios. Además, el proceso de suministro no es inmediato, ya que la planificación para proveerla lleva varios meses. En la medida que haya demanda puede estar disponible”, explicaron.
La Organización Mundial de la Salud recomendó su uso en forma masiva en zonas en las que la seroprevalencia del virus sea superior al 70 por ciento y no menor del 50. Argentina está lejos de eso. Sin embargo, existe la opción de utilizarla en forma personalizada. El fármaco está aprobado en 30 países.
Sería para el caso de las personas que ya se han contagiado de dengue una vez y que ante una eventual segunda infección corren un riesgo mayor de sufrir un cuadro grave, como el dengue hemorrágico.
A cuántos podría beneficiar ¿Cuánta gente podría aplicarse en el país la vacuna de Sanofi? Según una investigación de científicos del Conicet encabezados por Diego Flichman, publicada en Journal of Clinical Virology en febrero de 2022, uno de cada cuatro habitantes del área metropolitana de Buenos Aires desarrolló anticuerpos para dengue. Es decir, alguna vez en su vida tuvo la enfermedad.
El trabajo titulado “Epidemiología del dengue en Argentina: seroprevalencia de anticuerpos en donantes de sangre y serotipos circulantes” se basó en el análisis de 1.530 muestras de sangre de 12 bancos en el centro y norte del país.
Los resultados del estudio revelaron cuál es la proporción de la población que tiene anticuerpos contra el dengue y, además, cuáles de los cuatro serotipos del virus circularon durante el último gran brote de 2020. Este último dato es clave para ponderar el riesgo que existe de sufrir la forma grave de la enfermedad.
El estudio concluyó que el 24,5% de los habitantes del AMBA mayores de 18 años tuvo dengue, y que en 2020, en esta zona, circularon dos serotipos: el 42 por ciento fue DEN-1 y el 56 por ciento fue DEN-4. Cabe destacar que este año el mayor circulante es de DEN-2 (en 10 jurisdicciones) seguido de DEN-1 (en siete jurisdicciones).De todos los virus del dengue, el serotipo 2 sería el que con mayor frecuencia produce casos severos, según una investigación comparativa del Centro de Investigaciones en Enfermedades Tropicales, de la Universidad Industrial de Santander, en Colombia.
La prevalencia histórica de anticuerpos contra dengue en el AMBA supera a la de Corrientes (20,4%), Córdoba (12,7%), Tucumán (10,7%), Entre Ríos (7,7%), Santa Fe (7,3%), o Chaco (7,1%), entre otras. Sólo Misiones (27,5%) y Santiago del Estero (27,0%) tienen prevalencias mayores.
La eficacia y seguridad de la vacuna Dengvaxia fueron evaluados por la ANMAT. El informe dice que “demostró, en estudios realizados en población con elevada seroprevalencia, que podría evitar dos tercios de los casos de dengue causados por los cuatro serotipos”.
Agrega que “en estudios de eficacia realizados en 10 países endémicos de América Latina y Asia, también previno 8 de cada 10 hospitalizaciones y el 93% de los casos graves de dengue, como la forma hemorrágica mortal de la enfermedad, durante el período de seguimiento de 25 meses”.
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